Studio clinico – Efficacia di CurIAL βeta™ nella gestione della sindrome dell’occhio secco

Studio clinico – Efficacia di CurIAL βeta™ nella gestione della sindrome dell’occhio secco

La sindrome dell’occhio secco (Dry Eye Disease, DED) è una condizione multifattoriale della superficie oculare, caratterizzata da instabilità del film lacrimale, ridotta idratazione, infiammazione cronica e sintomi come bruciore, arrossamento, visione offuscata e sensazione di corpo estraneo. L’incidenza di questa patologia è in crescita nella popolazione moderna, complice l’uso intensivo di dispositivi digitali e l’esposizione ad ambienti artificiali o climatizzati.

Nonostante l’impiego diffuso di colliri lubrificanti, l’efficacia di questi trattamenti rimane spesso limitata, poiché agiscono principalmente sui sintomi senza correggere le cause profonde della disfunzione lacrimale. Per questo motivo, la ricerca scientifica si sta orientando verso approcci sistemici in grado di supportare la superficie oculare dall’interno, attraverso l’idratazione endogena, la modulazione dei processi infiammatori e la protezione antiossidante.

In questo contesto si inserisce lo studio clinico 2025 condotto su CurIAL βeta™, integratore alimentare formulato con ExceptionHYAL® Wink (sodio ialuronato ad alta biodisponibilità), CurCura® (curcumina ad ampio spettro) e astaxantina naturale. L’obiettivo è stato valutare la capacità del prodotto di migliorare i parametri funzionali del film lacrimale e ridurre i sintomi associati alla DED, confermandone il ruolo come strategia nutraceutica innovativa e ben tollerata.

Panoramica dello studio e metodologia

Lo studio clinico su CurIAL βeta™ è stato condotto con disegno prospettico, monocentrico e in aperto, della durata di 90 giorni, con l’obiettivo di valutare l’efficacia dell’integrazione sistemica nella gestione della sindrome dell’occhio secco.

Hanno partecipato 25 soggetti adulti, uomini e donne di età compresa tra 20 e 60 anni, affetti da Dry Eye Disease, arruolati sulla base di criteri anamnestici e clinici. Tutti i partecipanti hanno assunto 2 capsule al giorno di CurIAL βeta™, secondo le modalità previste dal protocollo. Le valutazioni sono state effettuate in tre momenti prestabiliti:

• T0 (giorno 0): baseline, prima dell’inizio dell’assunzione
• T1.5 (giorno 45): controllo intermedio
• T3 (giorno 90): fine studio

Gli endpoint hanno incluso:

• valutazioni strumentali: mappa corneale (keratometria), tempo di rottura del film lacrimale (NIBUT) e spessore del film lacrimale (TFT), tramite dispositivo VX 650 (Visionix)
• valutazioni cliniche: eczema palpebrale, iperemia palpebrale e iperemia congiuntivale, analizzati secondo la scala Efron
• valutazioni soggettive: questionario di autovalutazione, volto a rilevare il grado di fastidio nelle attività quotidiane (lettura, uso di dispositivi, esposizione ad ambienti climatizzati e luce intensa), la percezione della qualità visiva e il giudizio complessivo sul supplemento

Questo approccio combinato ha permesso di integrare dati oggettivi e percezione soggettiva dei pazienti, fornendo una visione completa dell’efficacia e della tollerabilità di CurIAL βeta™.

Risultati principali dello studio

I dati raccolti nel corso dei 90 giorni di trattamento hanno documentato un miglioramento significativo e progressivo delle condizioni oculari nei soggetti trattati con CurIAL βeta™.

Parametri strumentali

• Tempo di rottura del film lacrimale (NIBUT): già al controllo intermedio di T1.5 (45 giorni) è stato osservato un aumento statisticamente significativo della stabilità del film lacrimale rispetto al basale. Dopo 90 giorni di trattamento, oltre l’80% dei soggetti ha raggiunto valori superiori a 10 secondi, indicativi di un ritorno verso la condizione fisiologica di occhio sano
• Spessore del film lacrimale (TFT): i valori hanno mostrato una tendenza all’aumento a T1.5, diventata statisticamente significativa (p<0,01) a T3, evidenziando un miglioramento dell’idratazione della superficie oculare
• Mappa corneale (keratometria): i valori di curvatura corneale, come previsto, sono rimasti invariati nel corso dello studio, confermando la stabilità strutturale della cornea

Valutazioni cliniche (scala EFRON)

• Eczema palpebrale: riduzione progressiva già dopo 45 giorni, con significatività statistica a T3
• Iperemia palpebrale e congiuntivale: andamento analogo, con riduzione clinicamente rilevante a T1.5 e risultati significativi a T3 (p<0,01)

Questionario di autovalutazione
I dati soggettivi hanno confermato le valutazioni strumentali e cliniche. I pazienti hanno riportato:

• minore fastidio visivo durante la lettura, l’uso di PC e smartphone e la permanenza in ambienti climatizzati
• riduzione della sensibilità alla luce e della sensazione di corpo estraneo
• miglioramento della qualità visiva percepita e maggiore comfort oculare complessivo

Un’osservazione clinica aggiuntiva ha evidenziato anche un miglior adattamento retinico ai cambiamenti di luminosità ambientale, con minore disagio alla vista di luci LED e fari automobilistici e una migliore capacità di adattamento alla guida in galleria.

Sicurezza e tollerabilità
Il trattamento è stato ben tollerato: non sono stati registrati eventi avversi né interruzioni dello studio, confermando l’ottimo profilo di sicurezza del supplemento.

Conclusione: innovazione e affidabilità nella gestione della secchezza oculare

Lo studio clinico del 2025 ha confermato l’efficacia di CurIAL βeta™ come supporto nutraceutico nella gestione della sindrome dell’occhio secco. L’assunzione quotidiana per 90 giorni ha determinato un miglioramento significativo della stabilità e dello spessore del film lacrimale, una riduzione dei segni clinici infiammatori a carico delle palpebre e della congiuntiva e un aumento del comfort visivo percepito dai pazienti.

Questi risultati sono attribuibili alla sinergia funzionale dei suoi tre componenti attivi:

• ExceptionHYAL® Wink, che favorisce l’idratazione endogena della superficie oculare e la stabilità del film lacrimale
• CurCura®, con un’azione antinfiammatoria mirata sui processi che sostengono la DED
• astaxantina naturale, potente antiossidante che protegge i tessuti oculari dallo stress ossidativo e dalla luce ad alta energia

La totale assenza di eventi avversi e l’elevata tollerabilità osservata nei partecipanti consolidano il profilo di sicurezza del prodotto, rendendolo una soluzione sicura, innovativa e facilmente integrabile nella routine quotidiana di chi soffre di secchezza oculare cronica.

CurIAL βeta™ si conferma quindi come un approccio nutraceutico avanzato, capace di superare i limiti dei trattamenti topici tradizionali e di offrire un beneficio sistemico, sostenuto da dati clinici concreti e misurabili.

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