Studio clinico – Ashwagandha KSM-66® per il miglioramento della qualità del sonno

Studio clinico – Ashwagandha KSM-66^® per il miglioramento della qualità del sonno

Lo stress cronico non compromette solo il benessere mentale, ma ha un impatto diretto sul ciclo sonno-veglia, contribuendo all’insorgenza di insonnia, risvegli notturni e sonno non rigenerante. La disregolazione dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA), con iperproduzione di cortisolo e iperattivazione simpatica, altera profondamente la fisiologia del sonno. In questo scenario, le soluzioni naturali adattogene si pongono come alternative efficaci e prive di effetti collaterali ai farmaci ipnotici e ansiolitici di sintesi.

Ashwagandha KSM-66^®, estratto full-spectrum di Withania somnifera standardizzato al 5% in withanolidi, ha dimostrato in studi clinici di agire positivamente sia sulla qualità del sonno che sulla riduzione dello stress. Questo studio randomizzato e controllato indaga in particolare i suoi effetti sul miglioramento dei parametri oggettivi e soggettivi del sonno in soggetti con insonnia legata a stress.

Panoramica dello studio e metodologia

Lo studio, pubblicato su Cureus, è uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, progettato per valutare l’efficacia di Ashwagandha KSM-66^® nel migliorare il sonno e ridurre lo stress in adulti con disturbi del sonno e stress lieve-moderato.

• Campione: 80 soggetti (40 per gruppo) con disturbi del sonno (PSQI >5), età 18–60 anni
• Intervento: 300 mg di Ashwagandha KSM-66® due volte al giorno (600 mg/die) per 8 settimane
• Valutazioni: PSS (Perceived Stress Scale), PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index), Actigrafia notturna (oggettivazione dei parametri del sonno)

Risultati principali dello studio

Dopo 8 settimane di trattamento con Ashwagandha KSM-66^® (600 mg/die), i partecipanti hanno evidenziato miglioramenti marcati e clinicamente rilevanti in tutti i parametri analizzati, rispetto al gruppo placebo:

• Qualità del sonno (PSQI): i punteggi medi del Pittsburgh Sleep Quality Index sono passati da 10,3 a 2,9 nel gruppo trattato, indicando un miglioramento del 72% nella qualità percepita del sonno. Nel gruppo placebo, il miglioramento è stato più modesto (da 10,0 a 5,6). Questo evidenzia una normalizzazione dei ritmi sonno-veglia e una significativa riduzione dei disturbi del sonno.
• Riduzione dello stress percepito (PSS): il Perceived Stress Scale ha registrato un calo del 44%, con una discesa del punteggio medio da 21,6 a 12,0 nel gruppo Ashwagandha, rispetto a una variazione di soli -5,5% nel placebo. Il dato sottolinea l’efficacia dell’estratto nella modulazione dell’asse HPA e nella risposta adattativa allo stress.
• Dati oggettivi da actigrafia: le misurazioni tramite actigrafia notturna hanno mostrato un aumento della durata complessiva del sonno, una riduzione del tempo necessario ad addormentarsi (latenza) e una diminuzione dei risvegli notturni, evidenziando un sonno più profondo, continuo e fisiologico.
• Profilo di tollerabilità eccellente: il trattamento è stato ben tollerato da tutti i soggetti. Non sono stati riportati eventi avversi significativi, né reazioni collaterali, confermando l’elevata sicurezza dell’utilizzo di Ashwagandha KSM-66® anche su periodi prolungati.

Conclusione: efficacia clinicamente validata nella gestione dello stress

Questo studio rafforza l’evidenza clinica sull’efficacia di Ashwagandha KSM-66^® nel trattamento integrato dello stress e dell’insonnia. I risultati confermano un miglioramento della qualità e quantità del sonno sia soggettivo che oggettivo, accompagnato da una marcata riduzione dello stress percepito. La combinazione di efficacia clinica e alta tollerabilità rende Ashwagandha KSM-66^® una risorsa naturale di riferimento per i disturbi del sonno legati allo stress.

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